Marcado CE — conformidad de productos UE — España
Marcado CE de productos promocionales regulados — DoC, expediente técnico y Organismo Notificado para España.
Arquitectura — Qué cubrimos en España
Los productos promocionales regulados vendidos a España llevan marcado CE donde se requiere: electrónica (RED 2014/53/UE, EMC 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE), EPI (Reglamento 2016/425), juguetes (Directiva 2009/48/CE). Para cada SKU mantenemos Declaración de Conformidad (DoC) que referencia normas armonizadas relevantes y, cuando aplica, número de Organismo Notificado. Retención 10 años tras la última puesta en el mercado.
Cómo integrarlo — Expediente técnico y responsabilidad
El expediente técnico incluye planos de diseño, BOM, evaluación de riesgo, informes de ensayo (típicamente EN 62368-1 para TI/AV, EN 71-1/2/3 para juguetes), instrucciones y artwork de embalaje. Actuamos como importador o representante autorizado en la UE; la dirección de Madrid aparece en el producto o embalaje cuando se requiere. La facturación IVA 21% vía FACe/SII corre en paralelo — pero en SKUs regulados la referencia DoC se registra en la línea de factura para trazabilidad.
Operación y casos límite — Obligaciones del cliente
Cuando branding un producto regulado (p. ej. powerbank) normalmente seguimos siendo el economic operator responsable; tú conservas los derechos del artwork. Si modificas el producto (firmware, enchufe extra) puedes convertirte en fabricante y heredar obligaciones — lo señalaremos al presupuestar y o te guiamos en el proceso de conformidad o lo rechazamos. La autoridad de vigilancia de mercado en España coopera con nosotros vía ICSMS. Los eventos de factura FACe / Suministro Inmediato de Información (SII) exponen la referencia DoC para conciliación AP.
Preguntas frecuentes
¿Quién es el economic operator responsable?
Normalmente la entidad UE de Corp-Merch. Podemos ser fabricante (cuando diseñamos), importador (cuando sourceamos fuera UE) o representante autorizado para marcas no-UE.
¿Dónde se almacena la DoC?
En nuestro dossier central de cumplimiento; los clientes pueden pedir copia para cualquier SKU regulado que compren.
¿Y el UKCA?
Para envíos al UK aplicamos UKCA cuando se requiere. Irlanda del Norte: CE+UKNI conforme al Windsor Framework.
¿Y si personalizo el producto?
Solo imprimir tu marca te mantiene como usuario. Cambios funcionales (firmware, enchufe) pueden convertirte en fabricante — lo señalamos al presupuestar.
¿Conexión con facturación?
La facturación IVA 21% vía FACe/SII funciona en paralelo. En SKUs regulados la referencia DoC va en la línea de factura.